Jefe de Validaciones (Química Farmacéutica) - Industria Farmacéutica

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Jefe de Validaciones (Química Farmacéutica, Semi Sólidos) - Industria Farmacéutica

Palabras clave:

  • Jefe de Validaciones
  • Químico Farmacéutico
  • Validación de técnicas analíticas
  • Validación de limpieza
  • Estudios de estabilidad
  • BPM
  • BPL
  • Semi sólidos no estériles
  • Normativa INVIMA
  • Industria Farmacéutica
  • Laboratorio Farmacéutico
  • Calidad Farmacéutica
  • Líder de Validaciones
  • Validation Lead
La industria farmacéutica busca un Jefe de Validaciones con formación en Química Farmacéutica y experiencia demostrable en semi sólidos no estériles, BPM y BPL. Este rol es crucial para asegurar la confiabilidad de los resultados analíticos, la robustez de los procesos de validación y el cumplimiento estricto de la normatividad vigente, incluyendo INVIMA.
El puesto tiene un impacto directo en la calidad del producto, la seguridad del paciente y el mantenimiento de certificaciones. Se trata de una posición de liderazgo técnico dentro del área de calidad, con interacción constante con laboratorios, producción y aseguramiento de la calidad, ofreciendo oportunidades para fortalecer competencias en validación de métodos, estudios de estabilidad y auditorías regulatorias.

Se valorará la experiencia como Coordinador de Validaciones y Validation Manager.

Responsabilidades:

  • Planificar ejecutar y documentar procesos de validación de técnicas analíticas validación de limpieza y estudios de estabilidad. Asegurar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) y Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL). Supervisar la calibración de equipos de laboratorio. Gestionar proyectos relacionados con la validación de productos semi sólidos no estériles. Garantizar el cumplimiento de la normativa INVIMA y otros requisitos regulatorios. Liderar y capacitar al equipo de validaciones. Colaborar con las áreas de calidad producción y laboratorios. Atender auditorías internas y externas.

Requerimientos:

  • Profesional en Química Farmacéutica o afines. Mínimo 4 años de experiencia en la industria farmacéutica. Experiencia comprobada en validaciones de técnicas analíticas validación de limpieza estudios de estabilidad y calibración de equipos. Conocimiento sólido en BPM y BPL. Experiencia en productos semi sólidos no estériles. Familiaridad con la normativa INVIMA y otros entes certificadores. Capacidad para liderar equipos y gestionar proyectos de validación. Habilidades de comunicación y resolución de problemas.

Nivel de educación:

  • Profesional

Cargo:

  • Coordinador

Otras habilidades:

Habilidades técnicas:

  • BPM
  • BPL
  • Validación de técnicas analíticas
  • Validación de limpieza
  • Estudios de estabilidad
  • Calibración de equipos
  • Semi sólidos no estériles
  • Normativa INVIMA

Habilidades interpersonales:

  • Liderazgo de equipo
  • Comunicación
  • Resolución de problemas
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